习语|“光荣属于劳动者,幸福属于劳动者”
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据此间媒体报道,武田药品向进行该款降压药临床研究的京都大学等研究机构捐赠了总计37.5亿日元奖学金等。今年2月,京都大学附属医院一名医生在美国一份医学杂志上质疑Blopress药效广告图表与论文数据不符。
日本厚生劳动省同日以涉嫌违反《药事法》对武田药品展开问讯。据报道,武田药品的降压药Blopress(中文名必洛斯)广告中使用了与临床研究结果不符的药效图表,夸大了该药对高血压患者心脑疾病发作的抑制作用,违反了日本制药工业协会药品广告的相关规定。武田药品公司总裁长谷川闲史在当天举行的新闻发布会上承认存在不当宣传并道歉。长谷川承认该款降压药市场推广存在不适当的推销,但否认此举属于夸大(药效)广告。日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。
日本武田制药陷虚假广告丑闻 2014-03-07 06:00 · 陈晶晶 日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。长谷川对此表示,武田药品没有介入相关研究的数据统计和分析,不存在利益冲突问题Pedersen表示Illumina公司MiSeq批准临床应用,我们有90%平台用于临床,最后10%是开发的算法。
产前检测是一个巨大的市场,据估计,仅在美国每年有750,000高风险孕妇。NGS的某些独特的性能特征将有可能解决癌症的一些基本问题,如肿瘤的异质性和FFPE样本处理难度。美国病理大学(CAP) 主任,基因组学的专家Nazneen Aziz博士,在人类基因组计划之前就开始进行第一手的分子遗传学研究。我们开始21三体综合症研究选择全基因组的方法,这样临床数据和医疗需要可以为我们提供理论依据,他补充道。
Illumina公司体外诊断,最初应用在儿童罕见遗传疾病和末期癌症,技术进步扩大了NGS在非整倍体无创产前检测领域的应用,获得大量医疗团体和医疗保险的支持。下一代测序仪(NGS)——媒体称为自动化高通量的DNA或RNA测序技术,使得用于分子生物学研究和药物研发的强大工具跃迁到临床领域。
在未来,NGS在传染病领域的应用可能会增加, Aziz博士表示。同时让人们对基因测序的临床应用有正确的认识。其他的应用领域有器官移植排斥、心血管和中枢神经系统疾病和自身免疫性疾病。2013年12月19日发表在新英格兰医学杂志上一篇文章, 医学博士FrancisCollins和MargaretHamburg,写了第一个FDA授权的NGS仪器:临床医生可以选择性地寻找一个几乎无限数量的基因变化可能有医学意义。
减少时间、成本、数据的负担和复杂的RNA测序应用程序让他们更快,更容易,更适合用于诊断学的发展,例如,基因表达生产试剂和相应的软件来执行自动化RNA测序平台为现有的新兴NGS工作。Greg Heath博士说:我们刚开始看到NGS运用早期临床大约10000美元。从样品准备到结果只需要不到一个星期就可生成一个30MB的数据文件附加到一个电子医疗记录中。加入CAP后组成一个新的NGS的研究组,提出了第一个全球认证NGS标准,为临床实验室能够创建提供技术支撑。
从研究的角度来看,NGS的目标是获得尽可能多的序列数据。Illumina公司的MiSeqDx系统以便宜和易于使用来扩大它的应用。
Felton还说,制药公司可以使用RNA测序仪为不同的患者人群开发肿瘤药物的临床试验,例如数据收集可用于完善进化算法和基于数据点的优化目标人群的定义。基于诊断测试和临床研究的NGS已经开始转换领域如产前检查和肿瘤学研究,甚至预测他们的适用性的范围继续扩大。
对一个复杂、昂贵的技术生成的大量数据需要密集的分析和解释不是一件容易的事。我们知道它在乳腺癌中起作用,并证明它还可以在许多其他癌症中工作。公司继续扩展产前测试组合,同时开发NGS用于血液中DNA片段检测癌症。同时Felton强调AmpliSeq技术平台在未来FFPE组织样品的临床测试上会很常见。Boom博士预测,在未来几年内用NGS来分析孕妇外周血是研究形生成胎儿完整的染色体组型的基础。他们发现一个新的突变或基因变异,能够解释新型单基因障碍。
FDA批准新一代测序仪(NGS)在临床上应用 2014-03-07 06:00 · 好晴天 随着卫计委发通知叫停基因检测技术的临床应用通知的出台,基因测序的安全性、仪器的审查和使用标准受到广泛的关注。Illumina公司MiSeqDx平台的技术和试剂和其他的有很大的不同,但整个过程是相似的,就是说临床实验室使用的上样和生成序列数据本质上相同,Aziz博士表示,NGS平台的生物信息学管道在某些关键方面是不同的,但输出的信息(序列)是一样的。
RNA测序仪本身不是一个临床应用,因为序列怎样进行分析,谁分析的,可能会产生不同的结果,Pedersen断言。NGS可以很快发现癌症的体细胞变异、识别新的突变,、负责抗药性的发展,指导治疗决策和选择新化合物。
全基因组或外显子组测序可以帮助医生确定由遗传引起的大约20- 25%儿童疾病这项研究是由美国国立卫生研究院下属国家国民和传染病研究所(NIAID)、哥伦比亚大学、南非AIDS研究项目中心(CAPRISA),以及国家传染病研究所的科学家们所领导。
在一项HIV疫苗突破性研究中,一个科学研究小组发现了免疫系统生成一种强大的抗体,通过靶向称作为V1V2的病毒位点来阻断HIV感染细胞的机制。这些新研究结果为开发出一种可生成V1V2定向HIV中和抗体的潜在更有效疫苗指明了道路。在这项新研究的一开始,研究人员在南非AIDS研究项目中心发现了一名HIV感染志愿者,其在感染数月之后天然形成了V1V2定向HIV中和抗体。科学家们已经开始启动研究一组疫苗元件旨在诱导出V1V2中和抗体并引导它们成熟。
在过去的30多年里,世界上对于艾滋病疫苗的研制一直没有间断过,但是由于艾滋病病毒的变异频率非常高,以及人类对艾滋病发病机理的理解不足等原因,导致疫苗的研制异常困难。值得注意的是,该研究揭示在相对较少的突变之后,即便是CAP256-VRC26的早期中间体也可以中和很大比例的已知HIV病毒株。
V1V2是这一快速突变病毒上保持不变的少数位点之一,许多研究人员认为,如果一种疫苗能够诱导有效的抗体靶向V1V2区域内一个特异保守位点,那么疫苗有可能能够保护人们抵御HIV感染。这使得科学家们能够确定这一抗体原始形式的遗传构成。
由于没有针对HIV的特效治疗方法,研制安全、有效的疫苗是控制HIV传播的重要手段之一。对迄今为止唯一在人群中取得略微成功的实验HIV疫苗临床实验结果进行分析,表明定位在V1V2内的抗体具有保护性。
HIV易感者通过接种艾滋病疫苗,发生免疫反应,从而产生对疾病的特异抵抗力,提高免疫水平,达到预防、治疗HIV的目的。采用与一项早先HIV抗体协同进化研究中相似的技术,研究人员对这名志愿者在感染15周-4年间捐献的血液样本进行了分析。描述了病毒以及促进CAP256-VRC26成熟为最终的、最强大的抗HIV形式的抗体之间的相互作用。Nature:艾滋疫苗研究新发现 2014-03-05 06:00 · 陈晶晶 在一项HIV疫苗突破性研究中,一个科学研究小组发现了免疫系统生成一种强大的抗体,通过靶向称作为V1V2的病毒位点来阻断HIV感染细胞的机制,该研究发现提高了开发出有效V1V2定向HIV疫苗的机会。
根据科学家们所说,这提高了基于这些新研究发现开发出有效V1V2定向HIV疫苗的机会。鉴别及阐明了随着抗体朝着最大的宽度和效力突变大量中间体形式的结构。
世界上几乎每一个国家和地区都未能摆脱这种病魔的侵袭。1981年首次发现艾滋病后,HIV的感染在世界范围内迅速流行,至今已造成3600多万人死亡。
总死亡率几乎为100%,90%在诊断后2年内死亡尚勋武说,转基因安全与否,要看转入的是什么基因。